Dabigatran etexilat, anticoagulantul oral inovator dezvoltat de Boehringer Ingelheim comercializat sub denumirea Pradaxa, a primit recent o opinie pozitiva din partea Comitetului de Experti al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA).
Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a recomandat aprobarea dabigatran etexilat in statele membre ale Uniunii Europene pentru preventia accidentului vascular cerebral (AVC) si a emboliei sistemice la pacientii adulti cu fibrilatie atriala non-valvulara, care prezinta unul sau mai multi factori de risc.
Dabigatran etexilat 150 mg. administrat de doua ori pe zi este singurul anticoagulant oral de noua generatie care s-a dovedit superior tratamentului bine controlat cu warfarina (mediana timpului in fereastra terapeutica TTR 67%) in reducerea riscului de AVC si de embolie sistemica. Mai mult, dabigatran etexilat a determinat o reducere semnificativa a sângerarilor intracraniene comparativ cu tratamentul bine controlat cu warfarina. Substanta activa nu necesita monitorizarea de rutina a coagularii sau modificarea dozei, nu este influentat de alimente si prezinta un potential scazut de interactiune medicamentoasa.
La nivel mondial, in fiecare an, circa trei milioane de persoane sufera AVC-uri datorate fibrilatiei arteriale (FA).
âPacientii beneficiaza de o alternativa mult mai eficienta la warfarina. Odata aprobat in Uniunea Europeana, dabigatran etexilat va imbunatati vietile multor pacienti prin reducerea semnificativa a riscului de AVC, comparativ cu warfarinaâ, a declarat prof. Klaus Dugi, Vicepresedintele Consiliului Director, responsabil pentru Divizia Medicina, Boehringer Ingelheim.
Leave a reply