Consiliul Stiintific al ANM sustine metamizolul

Potrivit unui comunicat de presa, Consiliul Stiintific al Agentiei Nationale a Medicamentului a discutat problema metamizolului. Acesta discutie a aparut ca necesara in urma materialelor recente publicate in presa, care incrimineaza medicamentele ce contin aceasta substanta ca ar produce efecte adverse disproportionate in raport cu beneficiile terapeutice.

In urma unei analize riguroase, Consiliul Stiintific a ajuns la concluzia ca datele privind siguranta utilizarii medicamentelor care contin aceasta substanta sunt asiguratoare. In plus, la Agentia Nationala a Medicamentului nu s-a raportat nici un caz de agranulocitoza in Romania, desi media actuala a raportarilor de reactii adverse este de aproximativ 500 pe an.

Totusi, pentru a preveni eventualele riscuri de utilizare, Consiliul Stiintific solicita fiecarui detinator de autorizatie de punere pe piata pentru medicamentele care contin metamizol, elaborarea si depunerea spre aprobare a unui plan de management al riscului. Acesta va include si studii prospective si retrospective, pe baza datelor de la centrele de hematologie, care sa identifice incidenta acestui efect advers in Romania.

Dealtfel, fiolele care contin metamizol se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala, iar in cazul utilizarii comprimatelor, Consiliul a facut recomandarea studierii cu atentie a prospectului, in special a sectiunilor referitoare la reactii adverse, atentionari si contraindicatii. Pacientii sunt sfatuiti ca in cazul in care suspecteaza o reactie adversa la acest medicament sau la oricare altul sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Profesionistii in domeniul medical sunt incurajati sa raporteze orice reactie adversa pe formularul de raportare („Fisa pentru raportarea spontana a reactiilor adverse la medicamente”) care se gaseste in meniul „Formulare” de pe pagina principala a site-ului ANM (www.anm.ro).