Comitetul consultativ FDA a recomandat utilizarea cobas HPV ca test de prima linie

Roche a anuntat recent decizia Comitetului Consultativ pentru Dispozitive de Microbiologie al FDA de a recomanda in unanimitate utilizarea testului cobas HPV (Human Papillomavirus) ca test de prima linie in screening-ul femeilor de peste 25 de ani, pentru evaluarea riscului de cancer cervical.

Potrivit Roche, daca FDA aproba aceasta recomandare, cobas HPV devine primul si unicul test indicat ca test de prima linie in screening-ul cancerului cervical in Statele Unite.
“In SUA, 12.000 femei primesc anual diagnostic de cancer cervical, lucru regretabil cu atat mai mult cu cat aceasta neoplazie poate fi prevenita cu succes, iar implicarea HPV in majoritatea cazurilor este bine cunoscuta. Pentru reducerea riscului, femeile au nevoie de metode accesibile de screening, inclusiv screening primar HPV. Ma bucura decizia comitetului consultativ FDA de a valida dovezile stiintifice care sustin screening-ul primar HPV pentru identificarea femeilor la risc de cancer invaziv”, a declarat dr. Thomas C. Wright, Profesor Emerit de Patologie si Biologie Celulara, Universitatea Columbia, NY.
Recomandarea comitetului va fi luata in discutie in timpul analizei FDA pentru indicatia de screening primar a testului cobas HPV. Potrivit Roche, FDA nu este ghidat de comitet, dar ia in considerare recomandarile acestuia in recenzia dispozitivelor medicale.