Comisia Europeana a aprobat Pradaxa

Comisia Europeana (CE) a aprobat Pradaxa (dabigatran etexilat), anticoagulantul oral dezvoltat de Boehringer Ingelheim, pentru preventia accidentului vascular cerebral (AVC) la pacientii cu fibrilatie atriala (FA), cu risc de AVC.
Aprobarea noii indicatii va permite, pentru prima data in ultimii 50 de ani, accesul milioanelor de pacienti europeni cu fibrilatie atriala la un nou tratament pentru preventia evenimentelor de AVC datorate FA, care a dovedit un profil de siguranta ridicat.
CE a aprobat utilizarea dabigatran etexilat in statele membre ale Uniunii Europene pentru preventia accidentelor vasculare cerebrale si a emboliei sistemice la pacientii adulti cu FA non-valvulara, cu unul sau mai multi factori de risc. Doza de 110 mg de doua ori pe zi se adreseaza in mod special pacientilor cu varsta peste 80 de ani, pacientilor cu risc crescut de sangerare si acelora carora li se co-administreaza dabigatran etexilat alaturi de verapamil, un blocant al canalelor de calciu, se arata in comunicat.
„Aprobarea dabigatran etexilat in Europa reprezinta un moment important in istoria Boehringer Ingelheim, precum si in efortul de a imbunatati preventia accidentului vascular cerebral, o boala care continua sa reprezinte o vasta nevoie medicala neacoperita. Dabigatran etexilat este rezultatul a aproape 20 de ani de cercetare si dezvoltare inovativa, condusa de oamenii nostri de stiinta. Obiectivul nostru este acela de a facilita accesul medicilor si pacientilor cu fibrilatie atriala din intreaga Europa la acest medicament revolutionar”, a declarat Prof. Andreas Barner, Presedinte al Consiliului Director al Boehringer Ingelheim.