CIMZIA

Indicatii terapeutice:

Cimzia, in asociere cu metotrexatul
(MTX), este indicat pentru tratamentul poliartritei
reumatoide active, moderata pana la severa,
la pacientii adulti, atunci cand raspunsul
la medicamentele antireumatice modificatoare
ale bolii (MARMB), inclusiv metotre xat,
este inadecvat. Cimzia poate fi administrat i n
monoterapie in caz de intoleranta la metotrexat
sau atunci cand tratamentul continuu
cu metotrexat este inadecvat. S-a demonstrat
ca Cimzia reduce rata progresiei distrugerii articulare
evidentiata radiologic si amelioreaza
functionalitatea articulara, atunci cand este
administrat in asociere cu metotrexat.

Mecanismul de actiune:

Cimzia are o afinitate mare pentru TNFα
uman si se leaga cu o constanta de disociere
(KD) de 90 pM. TNF- α este o citokina
proinflamatorie cheie cu un rol central
i n procesul inflamator. Cimzia neutralizeaza
selectiv TNF-α (CI90 de 4 ng/ml pentru inhibarea
TNF-α uman in testul in vitro de citotoxicitate
pe fibrosarcom murin L929), dar
nu neutralizeaza limfotoxina α (TNF-β). S-a
evidentiat faptul ca Cimzia neutralizeaza
TNF-α uman solubil si asociat membranelor
intr-un mod ce depinde de doza. Incubatia
monocitelor cu Cimzia a dus la inhibarea dependenta
de doza a producerii de TNF-α si
IL-1β induse de lipopolizaharide (LPS) la nivelul
monocitelor umane. Cimzia nu contine
o regiune cu fragment cristalizabil (Fc), care
este prezenta in mod normal la nivelul unui
anticorp complet si, de aceea, nu fixeaza
complementul si nu determina citotoxicitate
mediata celular dependenta de anticorpi in
vitro. Nu induce apoptoza in vitro a monocitelor
sau limfocitelor din sangele uman periferic
si nici degranularea neutrofilelor.

Autorizare:

Comitetul pentru medicamente de uz
uman (CHMP) al EMA a hotarat ca beneficiile
Cimzia sunt mai mari decat riscurile sale si a recomandat
acordarea autorizatiei de punere pe
piata. Produsul contine o entitate moleculara
noua, a fost autorizat prin procedura centralizata
de catre EMA si, urmare a deciziei Comisiei
Europene, are autorizatie de punere pe piata
valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.