CHMP emite aviz stiintific pozitiv pentru primii anticorpi monoclonali biosimilari

Comitetului de produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene pentru Medicamente a emis recent un aviz stiintific pozitiv pentru primii anticorpi monoclonali biosimilari, conform unui comunicat al Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din Romania.

“Acesta este un moment marcant crucial in istoria medicamentelor din UE, in primul rând pentru pacientii care sufera de boli autoimune si in al doilea rand pentru sistemele sanitare din UE, deoarece medicamentele biosimilare ofera posibilitati reale de reducere a costului tratamentului cu produse biofarmaceutice fara a face rabat la calitatea asistentei medicale furnizate. De asemenea, datorita medicamentele biosimilare, aceste tratamente vor fi disponibile unui numar mai mare de pacienti”, a declarat Beata Stepniewska, Director General Interimar al Asociatiei Europeane a Medicamentelor Generice (EGA).
Conform Agentiei Europeane pentru Medicamente, conceptul biosimilar a fost aplicat pentru prima data cu succes unei molecule complexe precum infliximab. “Aceste avize stiintifice pozitive confirma inca o data faptul ca dispunem de stiinta si tehnologia necesare dezvoltarii produselor biosimilare ale unor substante cu structura complexa, cum ar fi anticorpii monoclonali si ca acestea pot fi autorizate pentru aceleasi indicatii ca produsele lor de referinta”, a precizat Suzette Kox, Director Senior pentru Afaceri stiintifice al EGA.