Avastin – tratament in cancerul de san metastatic

Roche a anuntat o opinie pozitiva din partea Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) pentru extinderea indicatiei Avastin (bevacizumab) in cancerul de san metastatic, in Europa.
Aceasta opinie face referire la administrarea produsului in combinatie cu Xeloda (capecitabina) ca tratament de prima linie pentru femeile cu cancer de san metastatic, in cazul carora tratamentul cu alte chimioterapice, inclusiv taxani si antracicline, nu este indicat. Avastin este deja aprobat in Europa in combinatie cu paclitaxel in aceasta indicatie.
Cererea depusa pentru extinderea indicatiei s-a bazat pe rezultatele studiului clinic de faza III RIBBON 1, care a demonstrat o crestere semnificativa a duratei de viata fara ca boala sa se agraveze in cazul pacientelor care au primit Avastin in combinatie cu capecitabina, comparativ cu cele care au primit doar monoterapie cu capecitabina, se arata in comunicatul de presa.
„Avastin in combinatie cu capecitabina ofera un beneficiu clinic semnificativ, oferind astfel medicilor si pacientilor posibilitatea de a alege optiunea de tratament adecvata. Aceasta este este terapia anti-angiogenica aprobata pentru tratamentul cancerului de san metastatic HER2-negativ in Europa, iar datele referitoare la beneficiul adus de capacitabina oferite de studiul RIBBON 1, care au stat la baza acestei opinii pozitive, au adaugat noi dovezi clinice care sustin utilizarea Avastin ca tratament pentru aceasta boala”, a declarat Dr. Hal Barron, Head of Global Development si Chief Medical Officer al Roche.