Autorizatia de punere pe piata in U.E. pentru Tekturna (aliskiren) a fost retrasa

Tekturna este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale, iar detinatorul autorizatiei de punere pe piata (DAPP) raspunzator de Tekturna este Novartis Europharm Ltd. La data de 17 august 2009, Comisia Europeana a primit o notificare cu privire la decizia detinatorului de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Tekturna, din motive comerciale.Tekturna nu a fost pus pe nicio piata in Europa şi nu se intentioneaza comercializarea acestuia in viitor. Tekturna a reprezentat o cerere duplicat la medicamentul Rasilez, in scop de co-marketing.Detinatorul autorizatiei de punere pe piata va mentine autorizatiile de punere pe piata pentru alte patru medicamente care contin aliskiren, Rasilez, Enviage, Riprazo şi Sprimeo.La data de 2 septembrie 2009, CE a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Tekturna. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru medicamentul Tekturna va fi reactualizat, astfel incât sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.