Atentionari privind utilizarea medicamentelor care contin diclofenac

Detinatorii autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin diclofenac au emis o informare cu privire la introducerea unor restrictii semnificative de utilizare a medicamentelor care contin diclofenac (forme farmaceutice cu administrare sistemica), ca urmare a finalizarii unei reevaluari realizate la nivel european cu privire la profilul lor de siguranta cardiovasculara.

Potrivit comunicatului, in prezent, in ceea ce priveste administrarea medicamentelor care contin diclofenac, datele indica o crestere a riscurilor de aparitie a evenimentelor trombotice arteriale, asociate administrarii medicamentelor care contin diclofenac, similar celor asociate cu administrarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene inhibitoare selective de COX-2. Medicamentele care contin diclofenac sunt contraindicate la pacientii cu insuficienta cardiaca congestiva confirmata (New York Heart Association – NYHA, clasele II–IV), boala cardiaca ischemica, boala arteriala periferica sau afectiune cerebrovasculara. Tratamentul pacientilor care sufera de aceste afectiuni trebuie reevaluat.
Detinatorii autorizatiilor de punere pe piata atrag atentia cu privire la modalitatea de initiere a tratamentului cu diclofenac, fiind necesara evaluarea atenta a pacientilor cu factori semnificativi de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat si fumat).
„Pentru controlul simptomelor, la toti pacientii trebuie utilizata cea mai mica doza eficace de diclofenac pe cea mai scurta durata de tratament necesara”, se arata in comunicat.