Boehringer Ingelheim a primit aprobarea de a extinde fereastra terapeutica pentru Actilyse® la 4,5 ore, in cazul accidentelor vasculare cerebrale ischemice acute.
Boehringer Ingelheim a anuntat ca medicamentul sau Actilyse® a primit aprobarea pentru tratamentul accidentelor vasculare cerebrale ischemice acute pana la 4,5 ore de la manifestarea simptomelor de AVC si dupa excluderea prealabila a hemoragiei intracraniene.
Anuntul vine in urma unei proceduri de recunoastere reciproca valabila pentru 15 tari din Uniunea Europeana. Aceasta reglementare importanta a fost anuntata de tara membra Germania si va fi urmata de aprobarile viitoare privind extinderea indicatiei si in tarile din UE acoperite de procedura. Informatiile legate de produs vor fi adaptate de fiecare tara in parte.
Potrivit reprezentantilor Boehringer Ingelheim, pana in prezent, Actilyse® (Alteplase, rt-PA) este singura optiune de tratament aprobata pentru pacientii cu accidente vasculare cerebrale ischemice acute.
Leave a reply