REVOLADE

Indicatii terapeutice

Revolade este indicat pentru tratamentul
adultilor cu purpura trombocitopenica
imuna (idiopatica) (PTI)
croni ca splenectomizati care sunt refractari
la alte tratamente (de exemplu
corticosteroizi, imunoglobuline).Revolade poate fi luat in considerare in
tratamentul de linia a doua a adultilor
nesplenectomizati pentru care tratamentul
chirurgical este contraindicat.
Diagnosticul de purpura trombocitopenica
imuna (PTI) in cazul adultilor
si pacientilor varstnici trebuie confirmat
prin excluderea altor patologii
carora li se asociaza trombocitopenia.
Se recomanda efectuarea unui aspirat
al maduvei spinarii si a unei biopsii
pe durata bolii si a tratamentului, mai
ales in cazul pacientilor cu varsta peste
60 de ani si in cazul pacientilor cu
afectare sistemica sau care au simptome
anormale.

Eficacitatea si siguranta
eltrombopag nu au fost stabilite in
cazul utilizarii in alte afectiuni trombocitopenice,
incluzand trombocitopenia
indusa de chimioterapie si sindroamele
mielodisplazice (SMD).

Mecanismul de actiune

Trombopoietina (TPO) este principala
citokina implicata in reglarea
megakariopoiezei si a productiei de
trombocite si este ligandul endogen
pentru receptorul trombopoietinei
(R-TPO). Eltrombopag interactioneaza
cu domeniul transmembranar al
R-TPO uman si initiaza cascade de
semnalizare similare, insa nu identice
celor ale trombopoietinei endogene,
inducand proliferarea si diferentierea
megakariocitelor din celulele progenitoare
medulare.

Autorizare

Produsul contine o entitate chimi ca
noua, a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA (Agentia
Europeana a Medicamentului) si, urmare
a deciziei Comisiei Europene, are
autorizatie de punere pe piata valida pe
intreg teritoriul Uniunii Europene.
Deoarece numarul de pacienti cu
PTI este scazut, boala este considerata
„rara”, iar Revolade a fost desemnat
„medicament orfan” (un medicament
folosit in bolile rare) la 3 august
2007.