A fost retras de pe piata UE, Paxene (paclitaxel)

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata responsabil pentru medicamentul Paxene a fost Norton Healtchare Limited. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata a Paxene, Norton Healtchare Limited, a transmis Comisiei Europene (CE) o notificare cu privire la decizia sa de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Paxene, incepand cu data de 1 martie 2010, din motive comerciale.

Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru medicamentul Paxene va fi actualizat, astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.
Medicamentul Paxene, paclitaxel, avea indicatii pentru tratamentul pacientilor cu:

• Sarcom Kaposi corelat cu SIDA in stadiu avansat (SK-SIDA), dupa eşecul tratamentului anterior cu antraciclina inclusa in lipozomi;

• Carcinom de san metastatic (CSM), la care tratamentul standard cu antraciclina a eşuat sau nu poate fi aplicat;

• Carcinom ovarian avansat (COA) sau rezidual (> 1 cm), dupa laparotomia initiala, in asociere cu cisplatina ca tratament de prima linie;

• Carcinom ovarian metastatic (COM), dupa eşecul asocierilor terapeutice pe baza de compuşi cu platina, fara taxani, ca tratament de linia a doua;

• Carcinom pulmonar altul decat cel cu celule mici (Non-small cell lung carcinoma – NSCLC), la pacienti pentru care interventia chirurgicala potential curativa şi/sau radioterapia nu sunt adecvate, in asociere cu cisplatina. Aceasta indicatie este sustinuta de un numar limitat de date referitoare la eficacitate.