Regranex (becaplermin) contraindicat in orice forma preexistenta de cancer

   Ulterior unei reevaluari a datelor disponibile in legatura cu riscul posibil de aparitie a cancerului la pacientii care utilizeaza medicamentul Regranex (becaplermin) al companiei Janssen – Cilag International N.V., Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a concluzionat ca medicamentul nu trebuie utilizat la pacientii care prezinta orice forma de cancer.

Medicamentul Regranex este un gel folosit in asociere cu alte masuri de ingrijire pentru tratamentul ulcerelor cutanate de durata lunga, la populatia cu diabet zaharat.
Pacientii care utilizeaza Regranex si prezinta sau au prezentat cancer trebuie sa discute cu medicii lor la urmatoarea programare de rutina in vederea stabilirii unui tratament alternativ.
Evaluarea efectuata de catre Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a fost initiata la solicitarea Comisiei Europene ca urmare a unor rapoarte referitoare la aparitia cancerului la aceste.
Comitetul a facut observatia ca, desi nu au existat dovezi ferme ale unei legaturi intre utilizarea medicamentului Regranex si aparitia cancerului, nu existau nici suficiente indicii care sa permita excluderea unei asemenea legaturi. De aceea, ca masura de precautie, CHMP a concluzionat ca gelul nu trebuie utilizat la pacientii cu o forma preexistenta de cancer.
De asemenea, Comitetul a solicitat companiei sa furnizeze mai multe informatii asupra posibilei absorbtii a medicamentului in organism si sa efectueze un alt studiu epidemiologic, astfel incit sa se obtina dovezi solide ale unei posibile legaturi intre utilizarea medicamentului Regranex si aparitia cancerului, cu consecintele acestuia.

Recomandarile CHMP au fost inaintate Comisiei Europene in vederea adoptarii unei decizii cu efecte juridice.