Januvia si Janumet suspectate ca pot cauza pancreatite acute

Agentia Americana pentru Controlul Medicamentului, FDA, a completat o analiza a 88 de cazuri de pancreatita acuta, intalnita la pacienti carora li s-a administrat Sitagliptin (Januvia) sau combinatia Sitagliptin si Metformin (Janumet).

Cazurile au fost raportate prin sistemul AERS (Adverse Event Reporting System) al FDA in perioada cuprinsa intre octombrie 2006 – februarie 2009.
58 dintre pacienti (66%) au fost spitalizati, patru dintre acestia ajungand in unitatile de terapie intensiva din cauza gravitatii bolii.
In urma efectuarii acestei analize au fost identificate 2 cazuri de pancreatite necrozant hemoragice. Totodata s-a descoperit ca la 19 pacienti, pancreatita a debutat in primele 30 de zile de la initierea tratamentului cu Januvia si Janumet, iar la 47 dintre cazuri s-au inregistrat ameliorari semnificative ale starii de sanatate o data cu intreruperea tratamentului cu Sitagliptin.
In baza relatiei de temporalitate inre initierea tratamentului si aparitia pancreatitei, FDA avertizeaza ca poate exista o asociere intre aceste doua evenimente. Deoarece pancreatita acuta este asociata cu o grava morbiditate si o mortalitate mare, se impune ca medicul sa supuna unei atente supravegheri pacinetii aflati sub tratament cu Sitagliptin (Januvia) sau combinatia Sitagliptin si Metformin (Janumet), pentru a identifica si reduce din timp efectele adverse.