NYMUSA

Indicatii terapeutice

Tratamentul apneei primare la
nou-nascutii prematuri.
Tratamentul cu citrat de cafeina
trebuie administrat numai intr-o unitate
de terapie intensiva pentru nouna
scuti, care sa aiba dotari adecvate
pentru supravegherea si monitorizarea
pacientilor.

Cafeina poate inhiba sinteza eritropoietinei
si, in acest fel, poate reduce
concentratia hemoglobinei in
cazul unui tratament prelungit.
La inceperea tratamentului la sugari,
au fost inregistrate caderi tranzitorii
ale tiroxinei (T4), dar ele nu
se mentin pe masura ce tratamentul
este continuat.

Datele disponibile nu indica reactii
adverse pe termen lung in cazul tratamentului
cu cafeina la nou nascuti,
din punct de vedere al dezvoltarii
neurologice, inhibarii cresterii sau
efectelor asupra sistemelor cardiovascular,
gastrointestinal sau endocrin.
Cafeina nu pare sa agraveze hipoxia
cerebrala sau sa exacerbeze leziunile
rezultate, desi aceasta posibilitate nu
poate fi exclusa.

Mecanism de actiune

Cafeina este inrudita structural
cu teofilina si teobromina, din clasa
metilxantinelor.

Majoritatea efectelor sale au fost
atribuite antagonizarii receptorilor
adenozinici, atat din subtipul A1 cat
si din subtipul A2A, demonstrate prin
testarea legarii de receptori si observate
la concentratii aproximativ egale
cu cele obtinute in scop terapeutic in
aceasta indicatie.

Principala actiune a cafeinei este
cea de stimulare a SNC. Aceasta este
baza efectului cafeinei in apneea de
prematuritate, pentru care au fost
propuse mai multe ipoteze privind
mecanismul de actiune, incluzand:
(1) stimularea centrului respirator
(2) cresterea volumului respirator
curent
(3) scaderea pragului de hipercapnie
(4) cresterea raspunsului la hipercapnie
(5) cresterea tonusului musculaturii
scheletice
(6) scaderea oboselii diafragmatice,
(7) cresterea ratei metabolice
(8) cresterea consumului de oxigen.

Aceasta substanta (citrat de cafeina)
a fost desemnata anterior orfana
sub numarul EU/3/03/132. Acest
medicament (Nymusa) a fost autorizat
in „Conditii exceptionale”.

Aceasta inseamna ca datorita raritatii
bolii nu a fost posibila obtinerea
informatiilor complete privind acest
medicament. Agentia Europeana a
Medicamentului (EMEA) va revizui
i n fiecare an orice informatii noi disponibile
si acest RCP va fi actualizat,
dupa cum va fi necesar.