Boehringer Ingelheim a anuntat obtinerea unei opinii pozitive din partea Comitetului pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) al Agentiei Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (EMEA) pentru aprobarea MICARDIS® (telmisartan) in reducerea mortalitatii cardiovasculare la pacientii cu boli cardiovasculare aterotrombotice manifeste (istoric de boli cardiace coronariene, accident vascular cerebral sau artrita periferica) sau cu diabet zaharat tip 2 cu afectarea organelor tinta.

Opinia CHMP vine dupa revizuirea rezultatelor unor studii clinice, printre care si studiul ONTARGET, cu un total de 25.620 de pacienti inrolati, care a confirmat MICARDIS® drept singura optiune de tratament din clasa sa cu protectie cardiovasculara dovedita la pacientii cu risc CV ridicat. Potrivit comunicatului de presa al companiei, rezultatele au demonstrat ca MICARDIS® este mai bine tolerat decât ramipril, tratamentul standard utilizat anterior, fiind asociat unei aderente mai mari la tratament. Profesorul Klaus Dugi, Corporate Vice President Medical Affairs, Boehringer Ingelheim, a declarat: „Daca va obtine aprobarea, MICARDIS® va oferi alternativa mult asteptata la inhibitorii ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) in tratamentul pacientilor cu risc CV ridicat.” Pe 19 octombrie 2009, Administratia Medicamentelor si Alimentelor din SUA (FDA) a aprobat folosirea MICARDIS® pentru reducerea riscului de infarct miocardic (atact de cord), de accident vascular cerebral sau de deces de cauza cardiovasculara (CV) la pacientii peste 55 de ani cu risc crescut de a avea evenimente CV majore, ce nu pot urma tratament cu inhibitori ECA. In anul 2008, Boehringer Ingelheim a inregistrat vânzari nete in valoare de 11,6 miliarde de Euro, investind a cincea parte din vânzarile sale in cercetare si dezvoltare in cadrul celui mai mare segment de activitate –  medicamentele cu prescriptie.

Leave a reply