UE aproba Avastin ca tratament de prima linie pentru cancerul de san

Comisia Europeana a extins indicatia Avastin – produs de Roche – in combinatie cu docetaxel pentru tratamentul de prima linie al pacientilor cu cancer de san Mai multi pacienti cu cancer de san avansat ar putea beneficia de tratamentul cu Avastin in combinatie cu chimioterapia cu docetaxel sau paclitaxel, in urma aprobarii recente a Comisiei Europene. In luna martie 2007, Avastin in combinatie cu paclitaxel a fost aprobat in Europa pentru tratamentul de prima linie al pacientilor cu cancer de san metastatic.
Extinderea indicatiei, aprobata recent de Comisia Europeana, permite acum folosirea Avastin si in combinatie cu docetaxel, un alt agent chimioterapeutic utilizat in mod frecvent, oferind astfel medicilor si pacientilor o noua optiune terapeutica. Doza standard de Avastin pentru tratamentul pacientilor cu cancer de san metastatic ramane de 10 mg/kg corp la fiecare 2 saptamani sau              15 mg/kg corp la fiecare 3 saptamani.
“Avastin schimba modul in care este tratat cancerul si si-a demonstrat deja beneficiile clinice pe o serie intreaga de tipuri de tumori maligne, inclusiv in cancerul de san,” a declarat William M. Burns, CEO al Diviziei de Farmaceutice a Grupului Roche. “Aceasta noua aprobare este o veste deosebita pentru ca mai multi pacienti cu cancer de san avasat vor putea beneficia acum de avantajele oferite de Avastin, iar medicii vor avea la dispozitie mai multe optiuni terapeutice.”
Prezenta aprobare are la baza rezultatele studiului international de faza III AVADO, care a inclus    736 de pacienti cu cancer de san metastatic, care nu au primit chimioterapie anterioara pentru boala metastatica si care au fost randomizati in trei brate: 
• Avastin 15 mg/kg corp la fiecare 3 saptamani in combinatie cu docetaxel 100 mg/m2
• Avastin 7.5 mg/kg corp la fiecare 3 saptamani in combinatie cu docetaxel 100 mg/m2
• Placebo in combinatie cu docetaxel 100 mg/m2 , ca brat de control
Obiectivul primar al studiului a fost sa demonstreze superioritatea in ceea ce priveste  supravietuirea fara semne de progresie a  bolii in unul sau in ambele brate care au primit Avastin, comparativ cu bratul de control. Obiectivele secundare ale studiului au fost rata de raspuns, durata raspunsului, timpul pana la esecul terapiei, supravietuirea generala, supravietuirea la 1 an, calitatea vietii, siguranta si tolerabilitatea.
Cancerul de san este in continuare principala cauza de deces din afectiunile maligne la femeile sub      55 de ani, peste 1 milion de femei fiind diagnosticate anual cu aceasta boala.