La a 44-a intalnire Anuala a Asociatiei Europene pentru Studiul Ficatului (EASL) – Copenhaga, Danemarca, din luna aprilie, au fost invitate doua publicatii din Romania, printre care si Pharma Business.

La a 44-a intalnire Anuala a Asociatiei Europene pentru
Studiul Ficatului (EASL) – Copenhaga, Danemarca, din luna
aprilie, au fost invitate doua publicatii din Romania, printre
care si Pharma Business. La Congres a fost prezent si as.
univ. dr. Adrian Catineanu, gastroenterolog, care a raspuns
unor intrebari pentru cititorii revistei noastre.

Image

La conferinta de presa s-a vorbit si
despre studii privind eficacitatea entecavir
la populatia pediatrica. Ce ne
puteti spune despre aceasta?

Inca nu sunt date asa de multe. La
populatia pediatrica, sunt in curs de
desfasurare studiile in ceea ce priveste
copiii, dar rezultatele sunt promitatoare
pentru ca preparatul nu selecteaza rezistenti,
are o bariera genetica foarte buna
si are deja dovezi de cinci ani de terapie.
Insa lucrurile in ceea ce priveste populatia
pediatrica sunt mai la inceput.

Din anul 2008 este asigurat gratuit
tratamentul cu entecavir pacientilor cu
hepatita B. Exista in practica dificultati
in acest sens?

Da, pentru ca teoretic medicamentul
este asigurat gratuit, practic insa mai
putin. Din nefericre, intre ceea ce spun
guvernantii si ceea ce se intampla in realitate
este o mare, mare diferenta.

Unde s-a „impotmolit” asigurarea
tratamentului gratuit pentru hepatita
B?

Se impotmoleste intotdeauna la Casa
de Asigurari de Sanatate, care una declara
si alta face. Si de cele mai multe ori nu are
bani pentru acesti pacienti si „rezervorul”
de pacienti devine mai mare si tot mai
mare.

Medicamentul este aprobat din anul
2007 si au fost pacienti care si-au suportat
initial terapia pe care ulterior au interupt-o
pentru ca nu au mai avut resursele financiare
necesare asteptand sa intre pe programul
national. Si sunt inca in asteptare!

Tratamentul costa aproximativ 2.000
de RON pe luna. Si desi tratamentul
este compensat 100% prin programul
national, in judetul Cluj un singur pacient
beneficiaza de acest tratament gratuit din
cel putin 25 de dosare! Asociatiile profesionale,
de obicei, pun presiune asupra
decidentilor, dar nu le asculta nimeni!
Şi ce e mai rau ca ies in fata presei, a
pacientilor si promit tot felul de lucruri
care nu se intampla. E vorba tot de cei de
la Casa de Asigurari unde birocratia este
incredibila! Ei au o politica de a-si proteja
banii lor. La nivel judetean e si mai rau. Si
toate acestea pentru ca exista monopolul
Casei de Asigurari, si ar fi fost binevenita
o alternativa, o casa de asigurari privata!

Este hepatita B diagnosticata la
timp?

Da, in general da, nu sunt probleme in
acest sens. Sunt rare cazurile care sunt diagnosticate
direct in stadiul de ciroza. Diagnosticarea
se face undeva in cursul bolii
cand se poate face terapie. Problema este
ca nu mai exista decat o singura alternativa
terapeutica pentru hepatita B – lamivudina
care este un antiviral foarte vechi si
care da rezistenta. La 4 ani de terapie, 66%
dintre pacienti deja sunt cu mutatie si ar
trebui sa avem acces la antiviralele noi –
adefovir, tenofovir si entecavir.

Image

Din experienta pe care o aveti care
este calea cea mai frecventa de transmisie
a hepatitei B?

In general, pacientii pe care ii vedem
sunt pacienti care au. din pacate, o transmisie
verticala, de la mama la fat. Pacientii
cu hepatita au cele mai mute riscuri de a
dezvolta ciroza si hepatocarcinom.
O particularitatea hepatitei B este ca
orice pacient cu hepatita B cronica poate
sa dezvolte hepatocarcinom oricand in
cursul bolii. Pentru asta ar trebui insistat
cu programe de screening, echografie.

Asadar, acesti pacienti nu trebuie numai
tratati pentru ca problemele mari le vom
avea peste 10 ani, cand populatia infectata
in anii ’70 va ajunge la 50 – 60 de ani si
atunci se va vedea in rata mare de ciroza
si hepatocarcinoame. Si acesta ceea va
ridica foarte mult costurile sistemului de
sanatate.

Ca medic specialist care credeti ca
este rolul medicului de familie in managementul
acestei afectiuni?

Rolul medicului de familie este foarte
important! Medicul de familie trebuie foarte bine informat pentru a trimite la
timp specialistului pacientul atunci cand
depisteaza cresteri de transaminaze, cand
stie ca un pacient este cunoscut cu atigent
HBs pozitiv.

E foarte important rolul medicului
de familie si in urmarirea pacientului si
monitorizarea tratamentului, dar mai cu
seama in depistare, in consilierea pacientului,
spunandu-i ca sunt sanse de vindecare,
ca are sens sa faca tratament, dar
si ceea ce il asteapta daca nu face tratament.
Dar sa stiti ca pacientii in Romania,
spre deosebire de multi alte alte tari,
sunt foarte complianti si doritori sa urmeze
tratament.

Programul de screening de sanatate a
fost foarte bun din punctul nostru de vedere,
al hepatologilor, pentru ca a depistat
foarte multi pacienti cu hepatita B.

 

Noi date clinice privind entecavir, incluzand si studii
observationale de tip real life, au fost prezentate la a 44-a intalnire
Anualia Asociatiei Europene pentru Studiul Ficatului (EASL)
– Copenhaga, Danemarca – si au confirmat eficacitatea buna si
profilul de rezistenta ale Entecavir, demonstrate
in studii anterioare.

Datele noi despre pentru Baraclude (entecavir), privind rezistenta,
studii observationale de tip real life din practica clinici, dar
si viitorul acestui medicament si programele educationale si
constientizare privind hepatita B sustinute de Bristol Myers
– Squibb au fost prezentate de prof. dr. Pietro Lampertico, de la
Universitatea din Milano, Departamentul de Gastroenterologie
si de catre dr. Damien Ponsonnet, Director Medical Hepatita B,
Bristol Myers – Squibb pentru Europa, Orientul Mijlociu si Africa
(EMEA)

S-a aratat ca entecavir pastreaza o bariera genetica inalta impotriva
rezistentei virusului hepatitei B (VHB) pana la 6 ani de tratament la pacientii naivi si ca incidenta rezistentei la entecavir
este rara, cu o probabilitate cumulativa de rezistenta genotipica de 1.2% pana la 6 ani de tratament. Incepand
din anul trei de tratament, nici un pacient nu a dezvoltat
rezistenta in aceasta populatie inclusa in studiu.
Mai mult de 700 de pacienti proveniti din 5 studii
(ETV-014, -015, -022, -027 si -026) au inceput terapia cu
entecavir si au fost monitorizati privind raspunsul pe termen
lung la tratament si rezistenta. Pacientii care au fost
tratati initial cu entecavir (0.5 mg sau 1 mg) au primit
doza de 1 mg in studiul pe termen lung tip roll over.

Anul 6 de analiza extinde analizele anterioare, adaugand
informatii despre pacientii care au primit Entecavir in al 6-
lea an de continuare a studiului (n=99 pacienti naivi la nucleoza de
si n=29 pacienti refractari la lamivudina). Pacientii
au fost tratati cu entecavir (0.5mg sau 1mg) in functie de
studiul in care au fost inrolati anterior.

Leave a reply