In octombrie 2002, Comisia Europeana (CE) a emis autorizatia de punere pe piata valabila in intreaga Uniune Europeana (UE) pentru medicamentul Velosulin (insulina umana) 10 ml (3,5 mg/ml) pentru utilizare intravenoasa si subcutanata, indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
La sfarsitul anului 2008, detinatorul autorizatiei de punere pe piata responsabil pentru Velosulin, Novo Nordisk A/S, a transmis Comisiei Europene o notificare cu privire la decizia acestuia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata, din motive comerciale.
La data de 30 ianuarie 2009, CE a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Velosulin. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru medicamentul Velosulin va fi reactualizat, astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.
Leave a reply
Leave a reply