Ranexa sau Latixa

Forma de prezentare: comprimate cu eliberare prelungita Substanta activa: fiecare comprimat contine
ranolazina 375 mg, 500 mg sau 750 mg Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru afectiuni cardiace
Codul ATC: C01EB18

Indicatii
terapeutice: Latixa este indicat ca terapie adjuvanta
pentru tratamentul simptomatic al
pacientilor cu angina pectorala stabila care
sunt controlati inadecvat sau nu tolereaza
terapiile antianginoase de prima linie (cum
ar fi beta-blocantele si/sau antagonistii canalelor
calciului).

Ranolazina este substrat al glicoproteinei P.
In tratamentul concomitent cu inhibitori
ai CYP3A4 si inhibitori ai glicoproteinei P
(gp-P) se recomanda stabilirea atenta a dozei
la pacientii tratati cu inhibitori moderati ai
CYP3A4 (de exemplu: diltiazem, fluconazol,
eritromicina) sau inhibitori ai gp-P (de
exemplu: verapamil, ciclosporina).

Pacientilor trebuie sa li se dea prospectul
Latixa si Cardul de avertizare a pacientului
(CAP) si sa fie instruiti sa prezinte medicului
cardul si lista de medicamente la fiecare
consultatie.

Mecanism
de actiune: Mecanismul de actiune al ranolazinei este
in mare masura necunoscut. Ranolazina poate
avea unele efecte antianginoase prin inhibarea
curentului tardiv de sodiu din celulele cardiace.
Aceasta reduce acumularea intracelulara de
sodiu si, ca urmare, scade supraincarcarea intracelulara
cu calciu. Ranolazina, prin actiunea
sa de scadere a curentului tardiv de sodiu, se
considera ca reduce acest dezechilibru ionic
intracelular din timpul ischemiei. Se asteapta
ca aceasta reducere a supraincarcarii intracelulare
cu calciu sa imbunatateasca relaxarea
miocardica si, ca urmare, sa scada rigiditatea
diastolica a ventriculului stang. Evidenta clinica
a inhibarii curentului tardiv de sodiu prin
ranolazina este data de scurtarea considerabila
a intervalului QTc si de o imbunatatire a
relaxarii diastolice. Aceste efecte nu depind de
schimbarile frecventei cardiace, ale presiunii
sanguine sau de vasodilatatie.

Efecte farmacodinamice

Efecte hemodinamice: in cadrul unor studii
controlate au fost observate scaderi minime ale
frecventei cardiace medii (< 2 batai pe minut)
si ale presiunii sistolice medii (< 3 mm Hg) la
pacienti tratati fie numai cu ranolazina, fie in
asociere cu alte medicamente antianginoase.
Efecte electrocardiografice: La unii pacienti
tratati cu Latixa au fost observate cresteri
ale intervalului QTc legate de doza si de
concentratia plasmatica (aproximativ 6 msec
la 1000 mg de doua ori pe zi), reduceri ale
amplitudinii undei T si, in unele cazuri, unde T
crestate. Se crede ca aceste efecte ale ranolazinei
asupra traseului electrocardiogramei rezulta
din inhibarea curentului de potasiu rapid
rectificat, care prelungeste potentialul de
actiune ventricular si din inhibarea curentului
tardiv de sodiu, care scurteaza potentialul de
actiune ventricular.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei
Comisiei Europene, are autorizatie de
punere pe piata valida pe intreg teritoriul
Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: CV Therapeutics Europe Limited, Marea B