Studiul clinic de referinta in BPOC – UPLIFT

Rezultatele studiului clinic UPLIFT®, prezentate la Congresul anual al Societatii Respiratorii Europene (ERS), demonstreaza ca tiotropium (SPIRIVA®), administrat pacientilor cu boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC), determina imbunatatiri de durata ale functiei pulmonare pe parcursul a 4 ani (p<0,001), desi nu afecteaza rata declinului functiei pulmonare.

Studiul clinic de referinta a reconfirmat profilul de siguranta favorabil al tiotropium.
UPLIFT® a mai demonstrat ca tiotropium determina o intarziere semnificativa a primei exacerbari, cu o mediana de 4,1 luni (p<0,001) si determina o reducere semnificativa a numarului de exacerbari per pacient-an (14%, p<0,001). In plus, reduce in mod considerabil riscul de exacerbari care conduc la spitalizari (Hazard Ratio 0,86, p<0,002), fata de grupul de control. Exacerbarile pot inrautati evolutia clinica a bolii, asa incit un tratament care poate reduce in mod semnificativ exacerbarile poate avea un impact pozitiv asupra evolutiei clinice a BPOC.

UPLIFT®, unul dintre cele mai mari studii clinice desfasurate vreodata in BPOC, a inrolat 5.993 pacienti cu BPOC din 37 tari. UPLIFT® este un studiu clinic de referinta in BPOC care a comparat tiotropium 18 µg, administrat o data pe zi, cu placebo, permitand tuturor pacientilor sa continue administrarea medicatiei respiratorii recomandate in mod uzual, cu exceptia anticolinergicelor inhalatorii, fiind posibila inclusiv ajustarea dozei in timpul studiului.
Tiotropium a demonstrat de asemeni o imbunatatire semnificativa statistic a calitatii vietii, evaluata prin intermediul chestionarului respirator St. George (SGRQ, p<0,001). 1.

In decursul celor patru ani de studiu, pacientii din grupul tiotropium au raportat, in mod consistent, o imbunatatire a calitatii vietii, comparativ cu momentul demararii studiului.

Dr- Andreas Barner, Vicepresedinte al Consiliului Director al Boehringer Ingelheim, responsabil pentru Cercetare, Dezvoltare si Medicina: „Cel mai important, studiul clinic  de 4 ani evidentiaza profilul de siguranta favorail al tiotropium. Aproximativ 6.000 pacienti au fost monitorizati pana la 4 ani, contribuind astfel la cei peste 10 milioane de pacienti-ani de experienta stiintifica cu Spiriva."