Boehringer Ingelheim a prezentat recent, in cadrul Conferintei Internationale despre SIDA, rezultatele celor 100 de saptamani de testare a Aptivus (tipranavir), demonstrand eficacitatea pe termen lung si siguranta acestuia in tratamentele administrate copiilor. Rezultatele acestui studiu de doi ani au aratat ca Aptivus®  determina raspunsuri virologice si imunologice de durata, dovedindu-se un tratament antiretroviral bine tolerat.
Aptivus® a primit autorizatia de punere pe piata din partea Administratiei Americane pentru Alimente si Medicamente (FDA), fiind lansat in Statele Unite in iunie 2005. Pe 4 octombrie 2007, FDA a acordat autorizarea traditionala pentru Aptivus®, iar in aprilie 2008, EMEA a acordat aprobarea definitiva pentru Aptivus® in Europa. Autorizatii aditionale din partea diferitelor tari au fost acordate sau sunt in curs de acordare.
Produsul este un inhibitor non-peptidic de proteaza, care actioneaza prin inhibarea proteazei virale, o enzima necesara pentru a completa procesul de replicare a HIV, pe baza datelor obtinute din teste clinice si in vitro.
Aptivus este activ impotriva majoritatii tulpinilor HIV-1 care sunt rezistente la inhibitorii de proteaza disponibili spre comercializare. Este aprobat pentru tratamentul antiretroviral combinat al adultilor infectati cu HIV, care au fost expusi indelung la tratamente cu inhibitori rezistenti la proteaze multiple.
Leave a reply
Leave a reply