Aprobare intarziata pentru Cervarix, in SUA

Aprobarea in SUA a vaccinului anti-papillomavirus, Cervarix,
ar putea fi amanata pentru finele lui 2009. GSK este in
asteptarea concluziilor studiului in faza III, denumit HPV-008.

Cervarix, formulat cu sistemul adjuvant inovator AS04, patentat
GSK, este indicat pentru preventia leziunilor cervicale precanceroase
de grad inalt (neoplazie cervicala intraepiteliala
sCINt de grad 2 si 3) si a cancerului de col uterin determinate
de Papilomavirusul Uman (Human Papillomavirus, HPV) tipurile
16 si 18. Indicatia se bazeaza pe datele clinice generate la fete
si femei cu varste intre 10 si 25 de ani. Cervarix este indicat in
UE pentru preventia neoplaziei cervicale intraepiteliale de grad
inalt (CIN gradele 2 si 3) si a cancerului de col uterin determinate
de Papilomavirusul Uman (HPV) tipurile 16 si 18.