Mycamine

Forma de prezentare: 50 mg pulbere pentru solutie perfuzabila Substanta activa: micafungin (sub forma de sare sodica) Alte antimicotice pentru administrare sistemica Codul ATC: J02AX05

Indicatii
terapeutice:
Adulti, adolescenti cu varsta ≥ 16 ani si varstnici:
tratamentul candidozei invazive, a candidozei esofagiene
la pacienti pentru care este indicat tratamentul
intravenos, profilaxia infectiilor cu Candida la pacienti
supusi transplantului de celule stem hematopoietice
alo gene sau la pacienti la care este de asteptat sa prezinte
neutropenie (numar absolut de neutrofile < 500
celule/μl) pentru 10 sau mai multe zile. Copii (inclusiv
nou-nascuti) si adolescenti cu varsta < 16 ani: tratamentul
candidozelor invazive, profilaxia infectiilor cu Candida
la pacienti supusi transplantului de celule stem
hematopoietice alogene sau la pacienti la care este
de asteptat sa prezinte neutropenie (numar absolut
de neutrofile < 500 celule/μl) pentru 10 sau mai multe
zile. Decizia de a folosi Mycamine trebuie sa ia in calcul
riscul potential de dezvoltare a unor tumori hepatice.

Mycamine trebuie utilizat numai daca alte antifungice
nu sunt considerate adecvate.

Mecanism
de actiune:
Micafungin inhiba necompetitiv sinteza de
1,3 – β – D glucan, o componenta esentiala a
peretelui celular fungic. 1,3 – β – D glucanul
nu este prezent in celulele mamiferelor. Micafunginul
manifesta o actiune antifungica
impotriva majoritatii speciilor de Candida si inhiba
predominant cresterea activa a miceliilor
speciei Aspergillus.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata
de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei
Europene, are autorizatie de punere pe piata valida
pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Astellas Pharma GmbH, Germania.