CITOSTATIC fabricat in Romania, aprobat de FDA

Actavis va comercializa in SUA Clorhidratul de Irinotecan, in forma injectabila. Grupul Actavis a obtinut aprobarea Agentiei de Control si Certificare a Medicamentelor (FDA), in vederea comercializarii pe piata din SUA a primului citostatic romanesc, produsul injectabil Clorhidrat de Irinotecan. Procesul de distributie a medicamentului va incepe imediat.

Clorhidratul de Irinotecan (Irinotecan Hydrochloride, engl.) sub forma injectabila este echivalentul generic al produsului Pfizer – Camptosar® si va fi disponibil sub forma de fiole, cu concentratia de 40 mg/2 ml si 100 mg/ 5 ml. Medicamentul este indicat in tratamentul pacientilor cu diagnostic de cancer colorectal metastatic, a caror afectiune a recidivat sau s-a agravat dupa tratamentul initial cu fluorouracil.

Vanzarile anuale inregistrate pentru Clorhidratul de Irinotecan injectabil au fost de aproximatix 556 de milioane dolari, pentru cele 12 luni premergatoare datei de 31 decembrie 2007, conform datelor furnizate de IMS Health.

Clorhidratul de Irinotecan este dezvoltat si produs in cadrul unitatii Actavis din Romania, el reprezentand si primul produs inregistrat de o companie farmaceutica romaneasca pe piata din SUA.