Sanofi -Aventis a retras cererea de comercializare pentru Rimonabant

Sanofi-Aventis a retras cererea de comercializare pe piata din Statele Unite a medicamentului antiobezitate, Rimonabant (Acomplia/Zimulti), anuntand ca isi rezerva dreptul de a formula o astfel de cerere in viitor. In acest mod Sanofi-Aventis spera sa evite un raspuns negativ din partea FDA pentru Rimonabant.

Decizia companiei este o consecinta a avertizarii exprese date de membrii Advisory Panel a FDA, in iunie, care au votat in unanimitate (14/0) asupra faptului ca Rimonabant nu este un medicament sigur. Acum se asteapta si decizia comitetului de experti ai EMEA, dar este improbabil ca agentia europeana sa decida scoaterea de la vanzare a Rimonabant. Mai mult ca sigur EMEA va opta pentru restrangerea indicatiilor medicamentului.