Public Citizen sustine ca in 2002, functionarii Agentiei federale de control al medicamentului au recomandat inserarea, in prospectul Avandiei si al medicamentului Actos (Pioglitazona), o alta glitazona, a semnalelor primite post-marketing. Acestea relevau incidenta crescuta de insuficienta cardiaca printre pacientii tratati cu cele doua substante.
Public Citizen, organizatie care apara drepturile pacientilor, acuza ca FDA stia de acum 5 ani de pericolele asociate administrarii antidiabeticului Avandia (Rosiglitazona).
La 16 iulie 2002, FDA primise 47 de raportari privitoare reactii adverse care au dus la spitalizarea pacientilor tratati cu Avandia (25 cazuri) si Actos (22 cazuri). Numarul reactiilor adverse inregistrate de agentia americana ajunsese la finele anului trecut la 803 (Avandia – 415 si Actos – 388).
In 2006, numai la nivelul Statelor Unite, cele doua tiazolidindione s-au regasit in aproximativ 22 milioane de prescriptii.
Leave a reply
Leave a reply