Paliperidone in tratamentul schizofreniei

FDA (Food and Drug Administration) a anuntat aprobarea Paliperidone in formula de eliberare prelungita. Acesta este un nou antipsihotic atipic pentru tratamentul schizofreniei.

Decizia FDA s-a bazat pe datele a trei studii clinice controlate placebo, care au evaluat eficacitatea medicamentului acut al schizofreniei si s-au defasurat pe o perioada de 6 saptamani.

Cercetarile au inclus 1.600 de pacienti din 23 de tari, iar Paliperidone a ameliorat semnificativ simptomele pe toate dozele de medicament analizate (de la 3 la 15 mg/zi). Astfel, Paliperidone a dat rezultate superioare fata de placebo pe scala PSP (Personal and Social Performance ).

Cele mai intalnite evenimente adverse date de medicament si raportate in cursul derularii studiilor sunt in special tulburari extrapiramidale.

Procentele pacientilor care au intrerupt tratamentul din cauza efectelor indezirabile au fost: pe grupa care a primit 3mg de paliperidone – 2%, 6 mg – 6%, 9 mg – 4%, 12 mg – 5%. La grupul placebo, acest procent a fost de 5%.