Comisia Europeana a extins indicatiile Plavix

Companiile Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN si NYSE: SNY) si Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) au anuntat aprobarea de catre Comisia Europeana a unei noi indicatii pentru agentul antiplachetar Plavix (clopidogrel bisulfat). Extinderea indicatiilor face referire la pacientii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (STEMI).

Noua indicatie se bazeaza pe rezultatele a doua studii clinice in care pacienti cu STEMI au fost tratati cu Plavix asociat cu acid acetilsalicilic (AAS) si terapia standard. In studiul CLARITY – TIMI 28, clopidogrelul administrat impreuna cu AAS si alte terapii standard, inclusiv fibrinolitice, la pacientii cu STEMI a redus cu 36% riscul acestora de a prezenta o noua ocluzie arteriala sau un al doilea infarct miocardic sau deces pana in ziua a opta de spitalizare sau pana la externare.

Rezultatele studiului COMMIT/CCS-2 au demonstrat ca, in cele 28 de zile dupa randomizare, clopidogrelul, administrat impreuna cu AAS si terapia standard a redus riscul relativ de deces la pacientii cu STEMI cu 7% si riscul relativ de IMA sau AVC cu 9%.

Keith A.A. Fox, profesor de cardiologie la Universitatea Edinburgh, Scotia a declarat ca „rezultatele studiilor CLARITYTIMI 28 si COMMIT reprezinta un pas inainte important pentru pacientii care au avut un infarct miocardic grav. Aceasta indicatie a clopidogrelului furnizeaza clinicienilor o noua optiune terapeutica pentru reducerea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces la pacientii cu STEMI.”

Plavix este indicat, de asemenea, pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacientii cu infarct miocardic, AVC ischemic sau cu arteriopatie periferica manifesta si, in asociere cu acidul acetilsalicilic, pentru tratamentul pacientilor cu sindroame coronariene acute fara supradenivelare de ST (angina instabila sau IM non-Q).