Johnson & Johnson a incheiat un acord de comunicare a datelor din studiile clinice

Johnson & Johnson a anuntat ca, prin filiala sa Janssen Research and Development, LLC, a incheiat un acord inovator cu Universitatea de Medicina Yale pentru „Proiectul de Acces deschis la date” (YODA).

Potrivit companiei, acordul este o premiera pentru industria farmaceutica si reprezinta extinderea angajamentului companiei cu privire la comunicarea datelor obtinute din studiile clinice, cu scopul de a dezvolta domeniul sanatatii publice si de a ajuta la progresele stiintei si ale medicinei.
“Este pentru prima data cand o companie colaboreaza cu o terta parte, complet independenta, care va revizui cererile investigatorilor si medicilor privind accesul la datele cu caracter anonim obtinute din studii clinice desfasurate de Janssen”, se arata in comunicatul emis de companie.
YODA va activa ca organism independent si va lua decizia finala cu privire la comunicarea datelor din studiile clinice disponibile, rapoartele de studii clinice (CSRs) si datele pacientului, fara identificarea acestuia.
„Comunicarea datelor cu caracter anonim din studiile clinice este esentiala pentru imbunatatirea sanatatii publice, pentru ca aprofundeaza intelegerea bolilor, extinde baza de cunostinte necesare pentru dezvoltarea de noi tratamente si genereaza noi descoperiri si date mai complete pentru a permite luarea unor decizii mai bune in ingrijirea medicala a pacientilor – in acelasi timp protejand intimitatea si confidentialitatea pacientului”, a declarat dr. Joanne Waldstreicher, Director Medical, Johnson & Johnson.
“Suntem incantati sa colaboram cu YODA pentru a ne asigura ca fiecare cerere in parte pentru accesarea datelor clinice privind produsele noastre farmaceutice, este revizuita obiectiv si independent. Acest pas reprezinta un nou standard pentru comunicarea responsabila si independenta a datelor clinice”, a completat Directorul Medical al Johnson & Johnson.
Membrii YODA de la Universitatea de Medicina Yale vor putea contacta cercetatorii companiei Janssen pentru anumite clarificari. Acestia vor selecta si numi un comitet extern independent format din experti care nu fac parte din compania Janssen pentru a ajuta in unele cazuri la evaluarea solicitarilor primite.
Potrivit comunicatului, Johnson & Johnson se angajeaza sa comunice date din studiile sale clinice pentru evaluarea dispozitivelor sale medicale si a produselor de consum. Totodata, compania a lansat in mediul online un nou mecanism care sa ofere asistenta cercetatorilor in solicitarea accesului la datele din studiile clinice ale companiei. Cercetatorii pot depune o cerere pentru accesarea datelor din studii clinice privind produsele companiilor farmaceutice Johnson & Johnson accesand urmatorul link: www.clinicaltrialstudytransparency.com.