EMA recomanda suspendarea utilizarii Protelos si Osseor in tratamentul osteoporozei

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a emis un comunicat de presa referitor la recomandarea Comitetului de Farmacovigilenta si de Evaluare a Riscului (PRAC) de suspendare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor care contin ranelat de strontiu.

Potrivit comunicatului, PRAC a analizat beneficiile acestor medicamente, precum si riscurile cunoscute (infarct miocardic, tromboembolism venos, reactii cutanate severe). In urma analizei, raportul beneficiu – risc pentru aceste medicamente inceteaza sa mai fie pozitiv, PRAC recomandand suspendarea utilizarii medicamentelor Protelos/Osseor pana la aparitia unor date noi din care sa reiasa caracterul pozitiv al raportul beneficiu – risc pentru un grup bine delimitat de pacienti.
In ianuarie 2014, Comitetul de Farmacovigilenta al EMA recomanda, dupa o evaluare aprofundata a profilului de siguranta al acestui medicament, suspendarea utilizarii in tratamentul osteoporozei.
“In aceasta etapa, pana ce vor fi disponibile date noi care sa confirme utilitatea acestui medicament pentru un anumit segment de populatie si pana la emiterea Deciziei Comisiei Europene pe baza opiniei finale a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA care va fi formulate dupa sedinta din 20-23 ianuarie 2014, se recomanda medicilor o prudenta deosebita in prescrierea acestui medicament”, se arata in comunicat.