Noi rezultate privind utilizarea Pradaxa

Boehringer Ingelheim a anuntat recent noi date referitoare la utilizarea de dabigatran etexilat, anticoagulantul oral de noua generatie, care, in tratamentul pe termen lung, a obtinut rezultate ce sustin rolul benefic in preventia accidentului vascular cerebral (AVC) cauzat de fibrilatia atriala.

Potrivit companiei, rezultatele in urma analizei compuse a studiului de referinta de faza III RE-LY® si a studiului sau extins RELY-ABLE® arata ca, in tratamentul pe termen lung, profilurile de eficacitate si siguranta ale ambelor doze de Pradaxa® (dabigatran etexilat, 150 mg administrat de doua ori pe zi si 110 mg administrat de doua ori pe zi) raman consistente cu rezultatele observate in studiul RE-LY® pe baza caruia s-a obtinut indicatia si care a inclus 18.000 de pacienti.
“Este o veste importanta pentru medici si pentru pacientii care folosesc oricare din dozele de dabigatran etexilat pentru a reduce riscul unui accident vasculat cerebral cauzat de fibrilatie atriala in timpul vietii. Acestia pot avea certitudinea ca dabigatran etexilat asigura o preventie sustinuta a accidentului vascular cerebral si un profil favorabil de siguranta pe termen lung”, a declarat prof. Michael D. Ezekowitz, Colegiul Medical Thomas Jefferson, Philadelphia, SUA.
Analiza compusa include toti pacientii din studiile RE-LY® si RELY-ABLE® care au fost tratati fie cu dabigatran etexilat 150 mg, administrat de doua ori pe zi, fie cu dabigatran etexilat 110 mg, administrat de doua ori pe zi. Durata medie de observatie a fost de 4,6 ani, cu o durata maxima de urmarire extinsa la 6,7 ani pentru cateva sute de pacienti. Potrivit Boehringer Ingelheim, noile rezultate arata ca in cazul Pradaxa® ratele de accident vascular cerebral sau embolie sistemica au fost de 1,25%/an si 1,54%/an in cazul administrarii dozei de 150 mg, respectiv 110 mg de dabigatran de doua ori pe zi, iar ratele de hemoragii majore au fost de 3,34%/an si 2,76%/an la administrarea a 150 mg, respectiv 110 mg de dabigatran de doua ori pe zi. Totodata, profilul de siguranta a fost constant de-a lungul timpului, nefiind identificate probleme noi de siguranta comparativ cu rezultatele initiale ale studiului RE-LY®.
In prezent, dabigatran etexilat este aprobat in peste 100 de tari din intreaga lume pentru preventia accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacientii cu fibrilatie atriala non-valvulara si pentru preventia primara a tromboembolismului venos aparut in urma operatiei de inlocuire totala a soldului sau a operatiei de inlocuire totala a genunchiului.