Noua formulare subcutanata a RoActemra a primit aprobarea FDA

Roche a obtinut aprobarea Food and Drug Administration FDA pentru noua formulare subcutanata a RoActemra, utilizata in tratamentul pacientilor adulti care sufera de poliartrita reumatoida severa activa.

Compania a anuntat recent ca FDA a aprobat formularea subcutanata pentru RoActemra (tocilizumab) pentru tratamentul pacientilor adulti cu poliartrita reumatoida activa, forma moderata pana la forma severa, care au urmat anterior un tratament cu unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boala (DMARD), cum ar fi metotrexat, dar care nu au raspuns suficient la acestea. Formularea subcutanata poate fi utilizata in monoterapie sau in asociere cu metotrexat sau alt medicament antireumatic modificator de boala non-biologic.
Potrivit companiei, medicamentul, aprobat initial de FDA in 2010 ca intravenos, este primul si singurul anticorp monoclonal umanizat ce inhiba receptorul interleukinei-6 (IL-6) aprobat de FDA pentru administrare atat intravenoasa, cat si subcutanata.