Pfizer a primit trei cazuri de falsificare a medicamentului SUTENT

Compania Pfizer a emis o recent o informare referitoare la faptul ca au fost raportate trei cazuri de falsificare a medicamentului SUTENT 50 mg capsule (EU/1/06/347/003).

Potrivit Pfizer, in fiecare dintre cazuri, cutia continea un flacon sigilat cu capsule de culoare si marime diferite de cele ale produsului original. “Capsulele falsificate aveau culoarea roz, erau mai mari decat capsulele originale si nu erau imprimate cu cerneala alba pe capac si pe corp”, se arata in comunicatul emis de companie. Analizele de laborator au confirmat faptul ca aceste capsule falsificate nu contineau substanta activa sunitinib malat, ci lactat de calciu si alte substante neidentificate, conform informarii.
“Absenta tratamentului cu sunitinib la pacientii cu carcinom renal avansat si/sau metastatic (MRCC), tumori stromale gastro-intestinale sau tumori neuroendocrine pancreatice, carora li s-a recomandat acest tratament, poate creste riscul progresiei tumorii si poate agrava simptomele pacientilor. In plus, exista studii efectuate la pacienti cu carcinom renal in care unul dintre factorii de prognostic nefavorabil este cresterea calcemiei corectate peste limita superioara a normalului”, se mentioneaza in informarea companiei.
Aceasta problema a fost adusa la cunostinta Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) si a Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), iar Politia Romana investigheaza in prezent cazuri de falsificare.
Cu acordul ANMDM si EMA, compania Pfizer a retras de pe piata din Romania, in august 2013, medicamentul Sutent din loturile T737E (data de expirare 03/2015) si U299B (data de expirare 10/2015).