Boehringer Ingelheim a inrolat 950 de pacienti in doua studii clinice pivot

Boehringer Ingelheim a inrolat pacienti pentru doua dintre studiile sale clinice pivot de faza III pentru tratamentul hepatitei C, fara interferon.

Compania a anuntat recent ca a finalizat procesul de inrolare a peste 950 de pacienti naivi (care nu au avut niciodata o schema terapeutica) purtatori ai genotipului 1b, in studiile pivot de faza III HCVerso 1 si 2 fara interferon. Potrivit companiei, studiile investigheaza profilul de eficienta si siguranta al faldaprevir, un inhibitor de proteaza de a doua generatie, precum si ale inhibitorului de polimeraza NS5B, deleobuvir (BI 207127), in combinatie cu ribavirina. HCVerso 1 si 2 includ pacienti cu dificultati in tratament, precum cei neeligibili pentru terapia cu interferon si pacienti cu ciroza hepatica.
Acest anunt coincide cu publicarea in New England Journal of Medicine (NEJM) a rezultatelor studiului de faza II-b, SOUND-C2, pentru tratamentul fara interferon al virusului hepatitei C de genotip 1 derulat de Boehringer Ingelheim. SOUND-C2 a demonstrat ca exista rate de vindecare virala (raspuns virologic sustinut, RVS) de pana la 85% in cazul pacientilor infectati cu virusul hepatitei C (HCV) de genotip 1b (GT-1b).
“Suntem incantati sa prezentam finalizarea procesului de inrolare a pacientilor in doua dintre studiile noastre pivot HCVerso. Acest lucru reprezinta un pas important pentru atingerea obiectivului nostru de a furniza o optiune de tratament eficienta si bine tolerata, care sa permita atat pacientilor, cat si cadrelor medicale sa ia in considerare o abordare specifica pentru tratamentul fara interferon al virusului hepatitei C. Publicarea de New England Journal of Medicine a rezultatelor studiului SOUND-C2, precum si procesul de recrutare accelerata in cadrul studiilor noastre pivot, demonstreaza importanta regimurilor fara interferon pentru tratamentele viitoare ale hepatitei C. Asteptam cu nerabdare primele rezultate ale studiilor de faza III pentru faldaprevir, deleobuvir in combinatie cu ribavirina, ce vor fi facute publice in 2014, precum si posibilitatea de a investiga populatii de pacienti mult mai numeroase in viitor”, a declarat prof. Klaus Dugi, vicepresedinte senior pentru medicina la Boehringer Ingelheim.