Roche Romania a emis o informare referitoare la marca “CE” inscrisa pe aparatele de automasurare a glicemiei care, potrivit unor studii independente, nu garanteaza corectitudinea rezultatelor obtinute.

Potrivit Roche, specialistii reuniti la cel de al 39-lea Congres National al Societatii Romane de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice desfasurat la Sibiu au discutat rezultatele a doua studii independente privind corectitudinea rezultatelor oferite de aparatele de automasurare a glicemiei – denumite si glucometre – disponibile pe piata. Cele doua studii au evidentiat faptul ca nu toate glucometrele pe care apare marca « CE » indelinesc criteriile de calitate, existand astfel riscul unor rezultate ale valorilor glicemiei ce pot fi eronate.“Glucometrele Accu-Chek indeplinesc criteriile de calitate privind corectitudinea rezultatelor analizei, indiferent de benzile de testare folosite”, informeaza Roche Romania.
Studiile au aratat ca peste 40% dintre aparatele de automasurare a glicemiei analizate nu indeplinesc criteriile ISO obligatorii, prezentand deci riscul unor rezultate eronate, se arata in comunicatul emis de companie. De asemenea, s-a demonstrat importanta calitatii benzilor de testare utilizate de diversele glucometre, care difera chiar in functie de loturi, pentru acelasi aparat.
“Specialistii atrag atentia ca rezultatele inexacte ale glucometrului conduc la dozarea inexacta de insulina. Administrarea unei doze prea mari de insulina poate rezulta in scaderi periculoase ale nivelului de glucoza din sange, ce pot genera un eveniment hipoglicemic care poate duce chiar la spitalizare. In mod similar, o doza insuficienta de insulina atrage dupa sine un eveniment hiperglicemic care poate pune viata pacientului in pericol si creste probabilitatea de a dezvolta complicatii pe termen lung”, reiese din comunicat.
Potrivit Roche, Uniunea Europeana a aprobat in luna mai a acestui an noul standard de calitate DIN EN ISO 15197:2013, care defineste cerintele de performanta pentru sistemele de automonitorizare ale glicemiei, oferind o atentie speciala preciziei pe care aceste aparate trebuie sa o indeplineasca.

Leave a reply