Noi rezultate ale studiului TIOSPIR

Boehringer Ingelheim a anuntat recent date privind studiul TIOSPIR (Tiotropium Safety and Performance in Respimat – Siguranta si Performanta Tiotropium in Respimat), potrivit carora a fost confirmat profilul comparabil de siguranta si eficacitate al celor doua forme disponibile ale SPIRIVA – SPIRIVA Respimat 2,5 μg (2 pufuri administrate o data pe zi) si SPIRIVA HandiHaler 18 μg.

Potrivit companiei, studiul, ce a inclus o populatie de peste 17.000 de pacienti cu BPOC si s-a intins pe o perioada de trei ani, a avut in vedere doua dispozitive comercializate sub brandul SPIRIVA, si anume inhalatorul unic Respimat Soft Mist si inhalatorul cu pulbere uscata HandiHaler.
TIOSPIR a fost conceput pentru a oferi informatii cu privire la profilul relativ de siguranta si eficacitate al SPIRIVA Respimat 2,5 μg (2 pufuri administrate o data pe zi) sau al dozei investigationale de Respimat 1,25 μg (2 pufuri administrate o data pe zi) in comparatie cu SPIRIVA HandiHaler 18 µg. TIOSPIR a fost derulat pe o perioada de timp prestabilita si a inglobat un numar predefinit de pacienti, pentru a permite astfel analiza tuturor cauzelor de deces si a determina perioada pana la prima exacerbare a BPOC in cadrul unei populatii vaste de pacienti cu aceasta afectiune, beneficiind totodata de criterii extinse de adeziune, ce reflecta indeaproape populatia reala de pacienti cu BPOC.
“TIOSPIR este un studiu clinic de referinta care ofera un set de rezultate importante ce consolideaza siguranta si eficacitatea tiotropium, aflat in compozitia HandiHaler sau Respimat. Este important de mentionat faptul ca acest studiu clinic, riguros si de amploare, a demonstrat siguranta tiotropium in cazul unui numar mare de pacienti diagnosticati cu BPOC, inclusiv pacienti care prezinta antecedente de afectiuni cardiace. Cel mai important mesaj pe care dorim sa il transmitem prin intermediul studiului TIOSPIR este ca medicii pot prescrie cu incredere acest tratament de intretinere, dovedit clinic, la nivelul intregului spectru de severitate a BPOC”, a declarat prof. Antonio Anzueto, profesor si specialist in afectiunile pulmonare/terapie intensiva in cadrul Centrului de Stiinta a Sanatatii din cadrul Universitatii Texas din San Antonio, Texas, SUA.