Rezultate noi privind utilizarea tolperison

Gedeon Richter Romania a emis o informare referitoare la limitarea indicatiilor pentru medicamentele care contin tolperison, retragerea formei farmaceutice cu administrare parenterala si riscul de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate.

In urma evaluarii, medicamentele care contin tolperison trebuie utilizate numai in tratamentul simptomatic al spasticitatii dupa accident vascular cerebral la adulti. De asemenea, producatorii avertizeaza ca utilizarea tolperisonului se asociaza cu aparitia de reactii adverse severe de hipersensibilitate. Totodata, forma farmaceutica cu administrare parenterala a tolperisonului nu mai este disponibila.
Ca urmare a evaluarii raportului beneficiu/risc a medicamentelor care contin tolperison, in cazul formelor farmaceutice cu administrare orala, beneficiile depasesc riscurile numai cu conditia utilizarii medicamentelor in tratamentul simptomatic al spasticitatii dupa accident vascular cerebral la adulti.
“Aparitia reactiilor de hipersensibilitate a fost recunoscuta ca risc important asociat cu administrarea tolperisonului. Majoritatea reactiilor de hipersensibilitate sunt usoare sau moderate, raportandu-se insa si reactii anafilactice/soc anafilactic. In caz de aparitie a simptomelor de hipersensibilitate se impune intreruperea imediata a administrarii medicamentului si instituirea supravegherii medicale. Medicii trebuie sa atraga atentia pacientilor asupra posibilitatii de aparitie a reactiei de hipersensibilitate in timpul tratamentului cu tolperison”, se arata in comunicatul emis de compania Gedeon Richter Romania.