Boehringer Ingelhein a anuntat rezultatele studiilor RE-MEDYTM si RE-SONATETM, publicate in New England Journal of Medicine, privind ultilizarea Pradaxa® (dabigatran etexilat) in preventia pe termen lung a trombozei venoase profunde (TVP) sau a emboliei pulmonare (EP).

Potrivit Boehringer Ingelhein, rezultatele demonstreaza ca doza de 150 mg de Pradaxa® administrata de doua ori pe zi reprezinta o optiune eficienta cu un profil favorabil de siguranta pentru preventia recurentei acestor cheaguri de sange (cunoscute ca tromboembolism venos), dupa un prim eveniment.
In cadrul studiului RE-SONATETM, dabigatran etexilat a dovedit o reducere a riscului de recurenta a trombozei venoase profunde sau emboliei pulmonare cu 92%, comparativ cu placebo. De asemenea, studiul RE-MEDYTM a demonstrat ca dabigatran etexilat reduce riscul hemoragiilor semnificative clinic (inclusiv al hemoragiilor majore) cu 46% fata de un AVK, warfarina, in timp ce protectia pentru tromboembolismul venos recurent s-a dovedit a fi asemanatoare cu warfarina.
“Noile rezultate ale studiilor RE-MEDY si RE-SONATE arata faptul ca dabigatran reprezinta o optiune adecvata pentru preventia riscului de aparitie a trombozei venoase profunde si a emboliei pulmonare. Acestea sustin eficacitatea si profilul favorabil de siguranta ale dabigatran observate in studiul RE-COVER, in care dabigatran a dovedit o eficacitate similara si reducere semnificativa a hemoragiilor semnificative clinic in comparatie cu un AVK, warfarina, pentru tratamentul tromboembolismului venos acut”, a declarat prof. Sam Schulman, Divizia Hematologie si Tromboembolism, Departamentul de Medicina al Universitatii McMaster din Canada.

Leave a reply