Comisia Europeana a aprobat Trajenta

Trajenta® (linagliptin) a primit aprobarea europeana ca terapie asociata la insulina pentru pacientii adulti cu diabet zaharat tip 2.
Boehringer Ingelheim si Eli Lilly and Company au anuntat recent aprobarea de catre Comisia Europeana a extinderii indicatiilor terapeutice pentru inhibitorul de DPP-4, acesta putand fi asociat la terapia cu insulina la adultii cu diabet zaharat tip 2.
“Suntem incantati ca a fost aprobata indicatia linagliptin ca terapie asociata la insulina pentru pacientii adulti cu diabet zaharat tip 2. Aceasta extindere a indicatiilor terapeutice arata ca linagliptin este un tratament eficient pentru pacientii aflati in diferite stadii ale diabetului zaharat tip 2”, a spus prof. Klaus Dugi, vicepresedinte senior al Consiliului Director Boehringer Ingelheim, Divizia Medicina Corporate.
Potrivit Boehringer Ingelheim si Eli Lilly and Company, aprobarea inseamna ca linagliptin are acum indicatia pentru asocierea cu insulina cu sau fara metformin, atunci cand aceste regimuri terapeutice alaturi de dieta si exercitii fizice nu asigura un control glicemic adecvat. De asemenea, aprobarea se bazeaza pe rezultatele din mai multe studii clinice, incluzand datele de eficacitate dintr-un studiu de faza III cu o durata de cel putin 52 de saptamani, care au demonstrat eficienta si siguranta linagliptin in combinatie cu insulina bazala (obiectiv primar: eficacitatea la 24 de saptamani). Rezultatele studiului au aratat ca dupa 24 de saptamani, asocierea linagliptin la tratamentul cu insulina asigura un control glicemic mai bun decat tratamentul cu insulina bazala si aceasta fara un risc aditional de hipoglicemie.