Novartis, recomandari speciale privind Gilenya

Novartis a adus la cunostinta recomandari suplimentare referitoare la intensificarea monitorizarii cardiovasculare pe durata initierii tratamentului cu medicamentul Gilenya (fingolimod), la pacientii cu scleroza multipla recidivanta-remitenta.
Compania Novartis recomanda intensificarea monitorizarii statusului cardiovascular timp de 6 ore dupa initierea tratamentului cu medicamentul Gilenya si la prelungirea acesteia, in caz de necesitate. De asemenea, potrivit comunicatului emis, medicamentul Gilenya conduce la aparitia bradicardiei tranzitorii si se poate asocia cu aparitia blocului atrioventricular dupa administrarea primei doze. Recomandarile suplimentare ale companiei constituie o urmare a raportarilor de evenimente cardiovasculare aparute dupa administrarea primei doze de medicament Gilenya (fingolimod), inclusiv decesul unui pacient din cause.
La solicitarea Agentiei Europene a Medicamentului, compania Novartis efectueaza o analiza completa a evenimentelor cardiovasculare, pe baza datelor din studiile clinice si a experientei din perioada post-autorizare.