Daxas, avertizari speciale

Toti pacientii ar trebui sa fie informati asupra riscurilor administrarii Daxas (roflumilatst), a anuntat Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Roflumilast este un medicament antiinflamator indicat ca tratament de intretinere in formele severe de boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC) insotite de bronsita cronica la pacienti adulti cu exacerbari frecvente in antecedente, ca terapie adaugata tratamentului bronhodilatator. Nu este recomandat ca medicament pentru situatii de urgenta pentru ameliorarea simptomelor acute determinate de bronhospasm.
De asemenea, in studiile clinice efectuate pe un an (M2-124, M2-125) a fost inregistrata o diminuare a greutatii corporale, aceasta fiind mai frecventa la pacientii tratati cu Daxas fata de subiectii grupului de control placebo. Dupa intreruperea tratamentului, o mare parte din pacientii au revenit la greutatea initiala dupa trei luni. De aceea, greutatea pacientilor subponderali trebuie verificata la fiecare vizita. In cazul unei scaderi in greutate inexplicabile si ingrijoratoare din punct de vedere clinic, administrarea Daxas trebuie intrerupta si greutatea trebui monitorizata in continuare.