Eli Lilly a retras tratamentul pentru sepsisul sever

Compania Eli Lilly a informat Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) asupra retragerii voluntare de pe piata mondiala a medicamentului Xigris.
Decizia companiei a venit in urma rezultatelor inregistrate in studiul PORWESS-SHOCK. Xigris, care are substanta de baza Drotrecogin alfa (activat), a primit autorizatie de punere pe piata in 2002 in UE, in circumstante exceptionale pentru tratamentul sepsisului sever cu insuficiente multiple de organ.
Autorizarea in circumstante exceptionale arata ca, la momentul punerii pe piata, compania nu era in masura sa furnizeze dovezi asupra eficacitatii si sigurantei medicamentului, iar raportul risc beneficiu trebuia sa fie controlat anual de comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMEA.
Drotrecogin alfa (activat) este o versiune recombinata a proteinei C activate endogene si este produs prin inginerie genetica dintr-o linie consacrata de celule umane.