Roche a anuntat ca Food and Drug Administration (FDA) a aprobat RoActemra pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice sistemice, pentru pacientii cu varsta de 2 ani sau mai mari.
Produsul poate fi administrat in monoterapie sau in combinatie cu metotrexat, pacientilor cu aceasta forma de artrita. RoActemra (tocilizumab) este primul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice (forma sistemica), o forma rara si severa de artrita care afecteaza copiii.
„Aprobarea FDA marcheaza un avans important in tratamentul poliatritei juvenile idiopatice active (forma sistemica). Produsul ofera o noua optiune terapeutica pentru aceasta boala extrem de dificil de tratat. Aceasta aprobare demonstreaza angajamentul nostru fata de stiinta si fata de pacientii cu nevoi medicale inca neacoperite”, a declarat Dr. Hal Barron, Head of Global Development si Chief Medical Officer al Roche.

Forma sistemica este cea mai rara forma de artrita juvenila idiopatica, cunoscuta ca artrita juvenila reumatoida. Aceasta boala afecteaza aproximativ 10 – 20% dintre copiii cu artrita juvenila idiopatica, cu un varf de debut intre 18 luni si 2 ani, desi boala poate persista pana la maturitate.

Afectiunea are o rata totala a mortalitatii estimata de la 2% pana la 4% si reprezinta cauza a doua treimi din totalul deceselor in randul copiilor cu artrita. Severitatea acestei forme de artrita variaza de la o persoana la alta si poate include simptome de inflamatie a articulatiilor insotita de febra intermitenta, eruptii pe piele, anemie, marire a ficatului sau a splinei, inflamatii ale mucoasei inimii si/ sau ale plamanilor. In cazurile cele mai severe de artrita juvenila idiopatica sistemica pana la doua treimi dintre copii se vor confrunta cu artrita cronica, iar aproximativ jumatate dintre copii vor dezvolta un handicap semnificativ al articulatiilor.

Leave a reply