Taliximun (tacrolimus), siguranta administrarii medicamentului

Compania ICN Polfa Rzeszow S.A., Polonia impreuna cu Comitetul pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) au furnizat informatii referitoare la siguranta administrarii medicamentului Taliximun (tacrolimus) capsule 0,5 mg; 1 mg si 5 mg.
Medicamentul este indicat in profilaxia rejetului de alogrefa in cazul transplantului hepatic, renal sau cardiac si in tratamentul rejetului de alogrefa rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare.

Produsul s-a dovedit a fi bioechivalent cu medicamentul Prograf. Alte formulari farmaceutice de tacrolimus nu sunt bioechivalente cu medicamentele cu eliberare imediata. Modificarea formulei farmaceutice prescrise sau a schemei terapeutice se realizeaza doar sub supravegherea stricta a unui specialist in transplant, insotita de monitorizare sanguina adecvata inainte si dupa modificarea respectiva si de ajustarea dozelor unde este cazul, in vederea asigurarii mentinerii expunerii sistemice la tacrolimus.
In conformitate cu recomandarile CHMP si de comun acord cu Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, pentru evitarea aparitiei unor erori de medicatie determinate de trecerea inadecvata, neintentionata sau nesupravegheata la alte formule farmaceutice de tacrolimus, fapt ce ar insemna ca pacientii sa primeasca doze gresite de tacrolimus, se fac urmatoarele recomandari:
• Toate prescriptiile medicale care contin forme farmaceutice orale cu tacrolimus trebuie sa specifice clar denumirea substantei active, forma farmaceutica exacta (de exemplu: capsule cu eliberare imediata), concentratia, doza si frecventa dozelor.
Aceste medicamente pot fi prescrise si prin utilizarea denumirii comerciale a medicamentului. In acest caz, concentratia, doza administrata si frecventa dozelor respective trebuie si acestea precizate.
• Farmacistii trebuie intotdeauna sa elibereze exact forma farmaceutica si concentratia de tacrolimus pentru administrare orala prescrise de catre medic. In cazul in care prescriptia respectiva nu este clara, ca sa se asigure de eliberarea medicamentului corect, farmacistul trebuie sa contacteze medicul prescriptor.
• Pacientilor trebuie sa li se recomande sa acorde atentie deosebita denumirii medicamentului care contine tacrolimus precum si dozei pe care o utilizeaza.