Synflorix, vaccinul pneumococic GSK, a fost aprobat de Uniunea Europeana

GlaxoSmithKline (GSK) a confirmat ca Synflorix, vaccinul pediatric dedicat prevenirii unor infectii bacteriene care pun in pericol viata bebelusilor, dar si impotriva infectiilor frecvente si dureroase ale urechii medii, a fost aprobat in Europa pentru imunizarea copiilor nascuti prematur.
Produsul a fost aprobat pe baza a 2 studii care au demonstrat siguranta si eficacitatea vaccinului la copiii nascuti intre 27 si 36 de saptamani.

Aprobarea Synflorix ofera oportunitatea ca bebelusii nascuti prematur sa primeasca timpuriu imunizari importante, aducand, totodata, noi asigurari, atat profesionistilor in domeniul sanatatii, cat si parintilor, in ceea ce priveste siguranta si eficacitatea acestui vaccin.

In plus, protocoalele de administrare Synflorix au fost extinse pentru a include administrarea, intr-o schema cu 3 doze, constand in 2 doze primare la copiii sub 1 an, urmate de o doza de rapel, la cel putin 6 luni dupa a doua doza primara.

Aceasta completare sustine includerea produsului in programele nationale de imunizari curente si viitoare, in tarile care folosesc schema de imunizare cu 3 doze.

“Extinderea indicatiilor Synflorix este o veste buna pentru medicii si parintii din Europa. Mai multi copii, in special cei nascuti inainte de termen, care au sistemele imune mai predispuse la infectii serioase, vor avea oportunitatea de a beneficia de protectia oferita de acest vaccin impotriva infectiilor bacteriene severe si a infectiilor frecvente si dureroase ale urechii”, a declarat Conf. Dr. Sorin Man, Clinica de Pediatrie III Cluj-Napoca.
De la lansarea vaccinului, care a avut loc in 2009, peste 19 milioane de doze au fost distribuite pentru imunizarea copiilor din 80 de tari.