In baza Hotararii Consiliului Stiintific (HCS) al Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM) nr. 7 din 23 martie 2010, referitoare la modificarea statutului de clasificare pentru eliberare a medicamentelor care contin metamizol, de la eliberare fara prescriptie medicala, la eliberare cu prescriptie medicala care se retine in farmacie, toate aceste medicamente vor fi eliberate in conformitate cu HCS al ANM, incepand cu data de 1 aprilie 2011.
Aceasta masura vizeaza, de asemenea, toate seriile fabricate anterior acestei hotarari, care pot fi in continuare comercializate in ambalajele conforme cu prevederile anterioare emiterii modificarii la autorizatiile de punere pe piata (APP) respective, dar care vor fi eliberate numai cu prescriptie medicala care se retine la farmacie.
Medicamentele care contin metamizol autorizate de punere pe piata in Romania sunt prezentate in anexa. (dr. Daniel Boda, Presedinte ANM)
Mai jos este prezentata lista medicamentelor care contin metamizol si care vor fi eliberate numai pe baza de prescriptie medicala care se va retine la farmacie, P-RF, incepand cu 1 aprilie 2011.
Denumirea comerciala a medicamentului: Algoremin 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Remedia
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 2259/2001
Denumirea comerciala a medicamentului: Fabocalm 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Fabiol
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 396/2007
Denumirea comerciala a medicamentului: Metamizol Solacium 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Solacium Pharma
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 2356/2010
Denumirea comerciala a medicamentului: Algiotop 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Santa
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 574/2008
Denumirea comerciala a medicamentului: Algoblock 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Biofarm
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 809/2008
Denumirea comerciala a medicamentului: Algocamin 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Zentiva
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 1732/2009
Denumirea comerciala a medicamentului: Algozone 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Labormed
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 3624/2003
Denumirea comerciala a medicamentului: Alindor 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Laropharm
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 677/2008
Denumirea comerciala a medicamentului: Metamizol Farmacom 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Farmacom
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 1272/2008
Denumirea comerciala a medicamentului: Quarelin comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Chinoin Ph
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 3694/2003
Denumirea comerciala a medicamentului: Novocalmin 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Antibiotice
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 1472/2009
Denumirea comerciala a medicamentului: Novocalmin 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Antibiotice
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 1472/2009
Denumirea comerciala a medicamentului: Novocalmin 300 mg supozitoare
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Antibiotice
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 3700/2003
Denumirea comerciala a medicamentului: Sintocalmin 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Sintofarm
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 5113/2005
Denumirea comerciala a medicamentului: Sintocalmin 300 supozitoare
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Sintofarm
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 55/2007
Denumirea comerciala a medicamentului: Centralgin 500 mg comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Cetrofarm
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 604/2008
Denumirea comerciala a medicamentului: Piafen comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Antibiotice
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 3591/2003
Denumirea comerciala a medicamentului: Algifen comprimate
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Zentiva S.A
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 5728/2005
Denumirea comerciala a medicamentului: Algocalmin solutie injectabila
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Zentiva S.A
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 4905/2004
Denumirea comerciala a medicamentului: NEVRALGIN, picaturi orale
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: TERAPIA SA
Numarul Autorizatiei de punere pe piata: 7798/2006
Leave a reply