NIVESTIM

Indicatii terapeutice:

Filgrastim este indicat pentru reducerea
duratei neutropeniei si a incidentei neutropeniei
febrile la pacienti tratati cu chimioterapie
citotoxica stabilita pentru tumori maligne (cu
exceptia leucemiei mieloide cronice si a sindroamelor
mielodisplazice) si pentru reducerea
duratei neutropeniei la pacienti carora
li se efectueaza terapie mieloablativa urmata
de transplant de maduva osoasa, considerati
a avea un risc crescut de neutropenie severa
prelungita. Siguranta si eficacitatea filgrastimului
sunt similare la adultii si copiii carora li
se administreaza chimioterapie citotoxica.

Filgrastim este indicat pentru mobilizarea
celulelor progenitoare din sangele periferic
(CPSP). La pacientii, copii si adulti, cu neutropenie
congenitala severa, ciclica sau idiopatica,
care prezinta un numar absolut de neutrofile
(NAN) ? 0,5 x 109/l si cu antecedente de
infectii severe sau recurente, administrarea
indelungata a filgrastim este indicata pentru a
creste numarul de neutrofile si pentru a reduce
incidenta si durata reactiilor asociate infectiilor.
Filgrastim este indicat pentru tratamentul
neutropeniei persistente (NAN ? 1,0 x 109/l) la
pacienti cu infectie HIV avansata, pentru a reduce
riscul infectiilor bacteriene, atunci cand
alte optiuni terapeutice sunt inadecvate.

Mecanismul de actiune:

G-CSF uman este o glicoproteina care regleaza
productia si eliberarea de neutrofile
func tionale din maduva osoasa. Filgrastim,
con tinand r-metHuG-CSF (filgrastim), determina
cresteri marcate ale numarului de neutrofile
in sangele periferic in decurs de 24 ore,
cu cresteri minore ale numarului monocitelor.
La unii pacienti cu neutropenie cronica se vera,
filgrastim poate determina, de asemenea, o
crestere minora a numarului de eozinofile si
bazofile circulante, comparativ cu numarul
initial; unii dintre acesti pacienti pot prezenta
eozinofilie sau bazofilie inainte de tratament.

La dozele recomandate, cresterea numarului
de neutrofile este dependenta de doza. Neutrofilele
produse ca raspuns la filgrastim
prezinta functii normale sau crescute, fapt
demonstrat de testele functiei chemotactice si
fagocitare. Dupa terminarea terapiei cu filgrastim,
numarul de neutrofile circulante scade cu
50% in decurs de 1 – 2 zile si revine in limitele
normale in 1 – 7 zile.

Utilizarea filgrastimului la pacienti carora
li se administreaza chimioterapie citotoxica
duce la reduceri semnificative ale incidentei,
severitatii si duratei neutropeniei si a neutropeniei
febrile. Tratamentul cu filgrastim reduce
semnificativ durata neutropeniei febrile,
utilizarea antibioticelor si spitalizarea
dupa chimioterapia de inductie pentru leucemie
mieloida acuta sau terapie mieloablativa
urmata de transplant de maduva osoasa.
Incidenta febrei si a infectiilor documentate
nu a fost redusa in niciunul din cazuri. Durata
febrei nu a fost redusa la pacientii carora li
s-a efectuat terapie mieloablativa urmata de
transplant de maduva osoasa.

Utilizarea filgrastimului, fie in monoterapie,
fie dupa chimioterapie, mobilizeaza celulele
progenitoare hematopoietice in sangele
periferic. Aceste celulele progenitoare hematopoietice
in sangele periferic (CPSP) autologe
pot fi recoltate si infuzate dupa terapia
citotoxica cu doze mari, fie in locul, fie ca supliment
al transplantului de maduva osoasa.

Infuzia de CPSP accelereaza recuperarea hematopoietica,
reducand durata riscului de
complicatii hemoragice si necesarul de transfuzii
de trombocite. Primitorii de CPSP alogene
mobilizate cu filgrastim au prezentat o recuperare
hematologica semnificativ mai rapi da,
ducand la o scadere semnificativa in timp a
recuperarii trombocitelor, nesustinuta prin
transfuzii plachetare, in comparatie cu transplantul
de maduva osoasa alogena.