AREPANRIX

Indicatii terapeutice

Profilaxia gripei in cazul unei pandemii
oficial declarate. Vaccinul gripal
pandemic trebuie utilizat conform
recomandarilor oficiale.
Arepanrix se poate comercializa
doar atunci cInd exista o declaratie
oficiala OMS/UE in legatura cu instalarea
pandemiei de gripa, in conditiile
in care detinatorului autorizatiei de
punere pe piata pentru Arepanrix ia
i n considerare tulpina pandemica declarata
oficial.

Mecanismul de actiune

Trombopoietina (TPO) este principala
citokina implicata in reglarea
megakariopoiezei si a productiei de
trombocite si este ligandul endogen
pentru receptorul trombopoietinei
(R-TPO). Eltrombopag interactioneaza
cu domeniul transmembranar al
R-TPO uman si initiaza cascade de
semnalizare similare, insa nu identice
celor ale trombopoietinei endogene,
inducInd proliferarea si diferentierea
megakariocitelor din celulele progenitoare
medulare.

Autorizare

Acest medicament a primit o
„aprobare conditionata”. Aceasta
i nseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament.
Agentia Europeana a Medicamentului
(EMA) va revizui regulat orice
informatie noua privind acest medicament
care ar putea fi disponibila,
iar informatiile produsului vor fi actualizate
ori de cIte ori este necesar.

Acest vaccin respecta recomandarile
OMS si decizia UE pentru pandemia
de gripa. Produsul contine o entitate
moleculara noua, a fost autorizat prin
procedura centralizata de catre EMA
(Agentia Europeana a Medicamentului)
si, urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe
piata valida pe intreg teritoriul
Uniunii Europene.