• Indicatii terapeutice

    Profilaxia gripei, in cazul unei
    pandemii declarate oficial.
    Vaccinul gripal pandemic trebuie
    utilizat conform recomandarilor
    oficiale.

    Adultii cu varsta peste 18 ani
    primesc o doza de 0.5 ml. la o data
    stabilita.

    Nu exista experienta privind utilizarea
    la copii cu varsta mai mica de
    3 ani, precum si la copii si adolescenti
    cu varsta cuprinsa intre 10 si 17 ani.
    Pumarix se poate comercializa
    doar atunci cand exista o declaratie
    oficiala OMS/ UE in legatura cu
    instalarea pandemiei de gripa, in
    conditiile in care detinatorului
    autorizatiei de punere pe piata pentru
    Pumarix ia in considerare tulpina
    pandemica declarata oficial.

    Mecanism de actiune

    Este descrisa experienta clinica
    cu vaccinurile "macheta" (mockup),
    in urma administrarii a doua
    doze.

    Vaccinurile "macheta" contin
    antigene gripale, care sunt diferite
    de cele din virusurile gripale
    circulante actualmente. Aceste
    antigene pot fi considerate antigene
    "noi" si simuleaza o situatie
    in care populatia-tinta pentru
    vaccinare nu a fost imunizata
    anterior. Datele obtinute cu vaccinurile
    "macheta" vor sustine
    strategia de vaccinare, care va
    fi probabil utilizata pentru vaccinul
    pandemic: datele de imunogenitate
    clinica, siguranta si
    reactogenitate obtinute cu vaccinurile
    "macheta" sunt relevante
    pentru vaccinurile pandemice.
    Raspunsul imun la A/Indonesia/
    5/2005 (H5N1) pentru adulti:
    studiile clinice au evaluat imunogenitatea
    vaccinului cu adjuvant
    AS03 care contine 3.75 μg
    HA derivata din tulpina A/Indonesia/
    5/2005 la subiecti cu varsta
    de minim 18 ani, conform unei
    scheme de vaccinare la 0 si 21 de
    zile.

    Comenteaza →

Comentarii

Cancel reply